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平台与技术
长效缓释制剂研究中心
       长效缓释制剂研究中心主要进行长效缓释微球制剂技术、非微球类长效缓释制剂技术(纳米或微米级难溶性药物长效缓释技术)的开发,拥有微球制剂反应系统等成套符合cGMP标准、满足长效缓释制剂工艺研究要求的进口高端定制设备。
长效缓释技术
       长效缓释技术是药剂学领域最前沿、最具应用潜力的新型药物传输系统之一。该技术是将活性药物溶解或分散在高分子材料基质中形成10-200μm的球状实体,经皮下或肌肉注射后,在长达数周甚至数月内,药物随高分子材料降解逐渐释放,使患者体内保持持续、恒定的血药浓度,提高药物疗效,降低毒副作用。糖尿病、精神疾病等慢性疾病的治疗,患者需要长期、持续、规律性的给药,长效缓释制剂具有显著优势。


靶向制剂研究中心
        靶向制剂研究中心主要进行脂微球技术、脂质体技术、纳米粒技术的开发,拥有微射流均质机、高压挤出机、冻干机等靶向制剂进口标准设备,和成套符合cGMP标准、满足靶向制剂生产工艺研究要求的进口高端定制设备。

脂微球技术
       
脂微球技术是一种新型药物传输技术。脂微球是以脂肪油为软基质并被磷脂包封的单分子层微粒体分散系,适用于水难溶性药物的静脉注射给药,其粒径约为200nm左右,属于亚微乳范畴。作为药物载体,脂微球易靶向聚集于病变部位,实现靶向治疗。除靶向性外,还有以下特性:(1)药物分布于脂微球核心层的油相中,避免了与水过多接触而导致水解,提高了制剂的化学稳定性,可增加药物的稳定性;(2)由于脂微球中的药物分布于核心油相,外部还有水相和磷脂层包裹,因此静注后,药物不直接与血管壁接触,避免了药物的血管刺激性。(3)由于药物需要从脂微球中释放出来才能起效,因此具有一定的缓释作用。

脂质体技术
    
脂质体( Liposome)是将药物包封于类脂质双分子层内而形成的微型泡囊体,属于靶向给药系统的一种新型药物传输技术。作为一种特殊的药物载体,脂质体具有很高的生物相容性和一定缓控释作用,最重要的是,脂质体可以选择性地富集定位于肝、脾等组织中,使这些部位肿瘤组织中的药物浓度高于正常组织,减少对正常细胞的损害,从而提高疗效,降低药物毒副作用。研究表明,脂质体包裹的抗癌药比游离药物的毒性要降低50%~70%,而抑癌活性比游离药物高许多。

纳米粒技术
       
纳米粒(Nanoparticle)载体系统,具有改善吸收、调节释药速度及一定的靶向性等特点,特别是在传递水难溶性药物中具有独特的优势。专注于研究以低毒性、内源性或可生物降解、具有良好相容性的材料为载体,载药形成的纳米粒制剂。
 
 


质量研究与控制中心
       质量研究与控制中心下设药物分析室、质量研究室,分别行使药物制剂研发中的质量研究、检验和质量监督、管理的职能。规范和完善各项质量管理制度,对公司的整个质量体系进行管理,组织GMP知识更新培训,提高全员的质量理念。
    药物分析室负责对公司研究所用的原辅料、成品、中间体、工艺用水的检验及环境条件的监测。负责建立和健全公司质量监督体系,出具检验报告,对物料的供应商评价、原辅料的采购、入库验收等过程进行监控。
    质量研究室负责新药研发中的质量研究,包括各项研究的方法开发、方法学验证、拟定产品质量标准、工艺验证的研究、影响因素试验、加速试验、长期试验等,以及相关申报资料的撰写。
      中心配有专业药物分析设备:Waters高效液相色谱仪、Agilent气相色谱仪、马尔文激光粒度仪等。